品保經理
職缺編號：
NO. |
QA02201656 |
職務類別：
Function |
品保 |
職務名稱：
Job Title |
品保經理 |
負責產品：
Products |
醫療器材 |
工作地點：
Location |
台北 |
工作內容：
JD |
1.確保文件管制系統正確地運作以審查、核准及發行品質系統文件
2.確保經由文件管制系統及時處理文件變更需求
3.確保適當分派調查人員及在總經理最終核准前核准或拒絕客訴調查報告
4.審查不符合事項批准矯正措施及執行有效性確認以確保不符合事項系統正確地運作
5.內部稽核之排程和效能。確保由部門經理核准的矯正預防措施實施及有效
6.審查IQC、IPQC、FQC及OQC所提供的測試報告品質流程實施及有效
7.使用數學技巧經由數據分析以決定異常或不利的品質趨勢。可以經由圖及表的呈現製作有意義的數據分析。
8.確保所有人員對於QSR/GMP及ISO所有培訓目標皆符合 |
需求條件：
Criteria |
1.大學理工相關科系畢業。可接受其它科系大學畢業且至少有3年經驗主導醫療器材或藥廠品質團隊
2.3年經驗在領導符合QSR/GMP及ISO的主管。熟悉21 CFR 820 (QSRs), ISO 13485及GMP品質系統法規
3.良好的中英文聽說讀寫技巧 |
語文能力：
Language |
英文良好 |
學歷要求：
Education |
大學 以上 |
產業類別：
Industry |
電子/電腦/週邊 |
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